Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Consultório Farmacêutico
Este curso foi muito gratificante na minha vida profissional, quero agradecer pelo professores que dedicaram bastante.
Manoel Ramiro Vital Santos
Área: Farmácia
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Curso bem completo que supre as necessidades de quem busca uma maior conhecimento na área de fitoterapia. Professores bem qualificados, aulas completas, assuntos diversificados.
Daiane Canal
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
O curso Intensivo de Fitoterapia é excelente, com um professor fantástico que transmite o conteúdo de forma simples,porém aprofundada! Parabéns EADPLUS.
Francielle Luna
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
O curso foi bem proveitoso com bastante conhecimento sendo de grande valia tanto para iniciantes no setor bem como para aqueles profissionais que já atuam há algum tempo na Farmácia Hospitalar… Recomendo!!!
TADEU ANTONIO GRABOVSKI
Área: Farmácia
Curso Realizando: Merchandising - Formação Avançada e Gerenciamento de Produtos por Categoria em Drogarias
Me ajudou bastante no meu desempenho.
Maria de Fátima
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
O curso é excelente. A didática apresentada facilita o entendimento. No meu caso, tive dúvidas sobre qualificação/validação e esse curso me proporcionou muitas elucidações.
