Produção de Formas Farmacêuticas Líquidas Não-Estéreis na Indústria Farmacêutica
Objetivos do curso
O Curso Intensivo de Produção de Formas Farmacêuticas Líquidas Não-Estéreis na Indústria Farmacêutica tem como objetivo:
Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, de serviço técnico como farmacotécnicos interessados em aplicar os fundamentos apresentados em:
- Auditorias de Qualidade que exijam conhecimento neste tipo de forma farmacêutica
- Principais Excipientes e Processo de Fabricação de Soluções, Xaropes e Suspensões
- Equipamentos envolvidos na produção desta forma farmacêutica: princípio de funcionamento e classificação segundo classe e subclasse de acordo com legislação reconhecida internacionalmente
- Controle em Processo
- Identificação de Parâmetros Críticos de Processo e Validação de Processo
- Troubleshooting e Identificação de Causa Raiz de Desvios
- Testes recomendados (atributos críticos de qualidade) na liberação do produto acabado e em estudos de estabilidade.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 10 horas. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
- Definições
- Nível de Complexidade de Operações Unitárias na Fabricação de Soluções, Xaropes e Suspensões
- Importância de entender as operações unitárias
- Tipos de Operações Unitárias utilizadas na Fabricação de Soluções de Xaropes e de Suspensões: Redução do Tamanho de Partículas, Separação; Mistura, Emulsificação, Deaeração, Transferência, Filtração e Embalagem (Envase)
- Definições de Classe e Subclasse de Equipamentos utilizados nas etapas de fabricação Redução do Tamanho de Partículas, Separação; Mistura, Emulsificação, Deaeração, Transferência, Filtração e Embalagem (Envase)
- Entendendo Processo de Fabricação industrial de Soluções e controles em processos
- Entendendo Processo de Fabricação industrial de Xaropes e controles em processos
- Entendendo Processo de Fabricação industrial de Suspensões e controles em processos
- Conceito básico de qualificação dos equipamentos utilizados na fabricação industrial de medicamento
- Entendendo as funções e principais excipientes utilizados na Fabricação de Soluções
- Entendendo as funções e principais excipientes utilizados na Fabricação de Xaropes
- Entendendo as funções e principais excipientes utilizados na Fabricação de Suspensões
- Atributos Críticos de Qualidade (ACQ) mais comuns aplicados em cada tipo de forma farmacêutica líquidas não estéreis na liberação e na estabilidade deste tipo de forma farmacêutica
- Uso de ferramenta de análise de risco na identificação dos parâmetros críticos de processo (PCP)
- Definições segundo IN No 47 de 21 de agosto de 2019
- Parâmetros críticos do processo e conceito básico de Validação de Processo e Ciclo de Vida do Produto
- Principais problemas e desafios encontrados
- Principais hipóteses a ser investigada
Profissionais da Indústria Farmacêuticas de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico e farmacotécnicos.
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro
Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini
Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...
