Pós-graduação em Assuntos Regulatórios – Registro de Produtos no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
Objetivos do curso
O Curso de Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios – Registro de produtos no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem como principal objetivo:
Formar e/ou especializar profissionais para atuarem nos departamentos de Assuntos Regulatórios das indústrias farmacêuticas, de cosméticos, produtos para saúde, ou ainda, em setores relacionados, tais como prestadores de serviços, entidades de classe, entidades empresariais, órgãos reguladores ou de fiscalização.
Com conteúdo programático completo, o curso prepara os profissionais para todas as etapas do processo de registro de produtos, desde a abertura e regularização da empresa, pesquisa clínica, registro do produto, pós-registro e revalidação do registro.
O curso também traz conhecimentos em áreas interrelacionadas, de suma importância para o profissional de Assuntos Regulatórios, tais como patentes de medicamentos, propaganda e publicidade de medicamentos, cadeia logística, farmacovigilância e boas práticas de fabricação.
INVESTIMENTO
-
Carga horária
O curso tem carga
horária de 386 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo.
- Introdução e histórico do setor regulado no Brasil
- Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
- Direito Sanitário e Infrações Sanitárias
- Autorização de Funcionamento, Licença Sanitária, CRF, CTO
Módulo 3: Boas práticas de Fabricação e Biossegurança
Módulo 4: Pesquisa Clínica
Módulo 5: Registro de Insumos Farmacêuticos (CADIFA)
- Registro de Medicamentos Inovadores
- Registro de Medicamentos Genéricos e Similares
- Registro de Medicamentos Fitoterápicos
- Aspectos legais e regulatórios de Cannabis Medicinal
- Registro de Medicamentos Homeopáticos
- Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais e Suplementos Alimentares
- Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos
- Registro de Vacinas
Módulo 7: Registro de Preço de Medicamentos e Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
Módulo 8: Registro de Produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos
Módulo 9: Registro de Produtos para Saúde
Módulo 10: Registro de Alimentos
Módulo 11: Pós Registro – Renovação, Atualização e Alterações (PATE)
Módulo 12: Transferência de Titularidade
Módulo 13: Farmacovigilância
Módulo 14: Propaganda e publicidade de medicamentos
Módulo 15: Marcas e Patentes
Módulo 16: Assuntos regulatórios para Cadeia Logística
Módulo 17: Inteligência Regulatória
Profissionais que atuam ou queiram atuar na área de Assuntos Regulatórios e que almejam cargos de liderança como supervisão, coordenação, gerência e diretoria.
Depoimentos
Dúvidas frequentes
Sim, nosso curso é desenvolvido 100% online e disponível para qualquer local do mundo, não sendo necessário qualquer tipo de deslocamento a nenhum polo para a realização de aulas, provas ou atividades diversas.
Você pode assistir as aulas quantas vezes quiser durante o curso de Pós-graduação, o que permite melhor retenção do conhecimento e aproveitamento do curso.
Sim, o candidato deverá ter terminado o curso de graduação (bacharelado, licenciatura ou tecnologia) e estar com o Diploma ou a Declaração de Colação de grau ou ainda, a Declaração de conclusão do curso com a data de Colação de grau.
Sim, desde que se esteja com a Declaração de Colação de grau ou com a Declaração de conclusão do curso com a data de Colação de grau e posteriormente, deverá enviar o diploma.
Cópia do Diploma frente e verso
Cópia de Comprovante de residência
Cópia do CPF
Cópia da Carteira de Identidade frente e verso
Cópia da Certidão de nascimento ou casamento
1 foto 3x4 colorida
Após entrega dos documentos, será providenciado o Contrato do aluno assinado com a instituição de ensino
Sim, porém, posteriormente, deverá ser enviado o RG. Somente ele é válido para emissão do Certificado. (LEI Nº 7.088, DE 23 DE MARÇO DE 1983)
A cópia dos documentos solicitados poderão ser enviados escaneados por e-mail porém, o Contrato e a Ficha de cadastro, além de enviar escaneado, também deverão ser enviados pelo correio.
Avaliação final do módulo com nota mínima igual ou superior a 70%, correspondendo a nota 7,0 ou superior.
Somente será considerado aprovado, o aluno que obtiver nota igual ou superior a 7,0. em todos os módulos.
1 - O aluno se responsabiliza pela veracidade das informações no processo de matrícula. Caso as informações passadas não sejam verdadeiras, o aluno tem conhecimento da consequente anulação da matrícula.
2 - Ao EADPLUS reserva-se o direito de não realizar o curso ou prorrogar o período de matrícula e início das aulas, caso o número mínimo de vagas para fechamento da turma não seja preenchido.
3 - A matrícula só será efetivada após a assinatura do contrato de prestação de serviços educacionais, do envio da documentação obrigatória e da confirmação do recebimento da taxa de matrícula pelo EADPLUS.
4 - Em caso de desistência por parte do aluno o valor da matrícula não será reembolsada.
5 - Em caso de cancelamento da Pós-graduação por parte do EADPLUS por qualquer motivo o valor da matrícula será restituído integralmente.
O MEC, através de órgãos específicos, reconhece curso a curso, os cursos de graduação e de pós-graduação stricto sensu.
Para os cursos de Pós-graduação Lato sensu, não há autorização, reconhecimento e renovação por curso. O MEC credencia a Faculdade, Centro Universitário ou Universidade a oferecer os cursos de pós-graduação.
Não há diferenciação entre as diversas modalidades de ensino. O valor está no título do curso.
O curso é composto de vídeo-aulas e para cada uma delas, é disponibilizado um material em PDF que pode ser baixado e impresso.
Além disso, são disponibilizados em PDF, materiais de leitura obrigatória e materiais complementares, como artigos acadêmicos, textos diversos, reportagens, etc., além de exercícios e atividades avaliativas.
Os programas educacionais da EADPLUS são fundamentados em um processo pedagógico, que busca a formação integral do aluno.
Nossa plataforma de ensino a distância é moderna e intuitiva. O método EADPLUS desenvolve nos profissionais as competências necessárias para uma atuação responsável, efetiva e modificadora, valorizando a prática e a otimização de recursos financeiros com economia em transporte, alimentação, hospedagem e de tempo em prol da melhoria contínua de sua produtividade e de seus resultados, evidenciado pela alta empregabilidade de seus egressos.
O curso é composto de vídeo aulas e textos para leitura, alguns obrigatórios e outros complementares que são liberados quinzenalmente, além de exercícios avaliativos.
Estas aulas podem ser assistidas na hora que for mais conveniente para o participante e o curso poderá ser realizado tanto por computador como em dispositivos móveis.
Caso necessite, poderá contar com o suporte técnico e também enviar suas dúvidas para os professores e coordenadores do curso.
O EADPLUS é uma instituição de ensino voltada ao desenvolvimento e a realização de programas educacionais para profissionais, empresas e instituições e já qualificou mais de 40000 alunos e tem desempenhado um importante papel na formação de profissionais em todos os estados Brasileiros.
O EADPLUS está entre as maiores instituições de ensino da América Latina especializado para profissionais de saúde.
O mercado avança e você precisa estar atualizado. Os cursos a distância têm crescido exponencialmente no mundo todo e nas principais instituições de ensino, ganhando destaque na área da educação online no Brasil.
O EADPLUS é referência no ensino para profissionais de saúde e possui um corpo docente multidisciplinar com médicos, farmacêuticos, nutricionistas, dentistas, psicólogos e demais profissionais de saúde. Isto nos permite entregar conteúdos multidisciplinares.
Melhor aprendizado: diferente e mais avançado que o ensino presencial, o formato EAD mantém todas as aulas e conteúdos disponíveis em tempo integral, permite a revisão de aulas quantas vezes você precisar aumentando a retenção do conhecimento. O seu estudo se torna personalizado pois cada indivíduo aprende em uma velocidade diferente.
Maior flexibilidade dos horários: como superar a falta de tempo para dar conta de tudo em um mundo moderno repleto de atribuições? Com o ensino online, tornou-se possível conciliar trabalho, estudos e vida pessoal para estudar e de onde preferir.
Mais economia: o ensino online reduz drasticamente os seus gastos com deslocamento, hospedagem e alimentação. Além de evitar perda de tempo com engarrafamentos e grandes deslocamentos geográficos.
Maior concentração: você tem a possibilidade de estudar de casa ou em outro ambiente tranquilo, que permite maior concentração e, consequentemente, melhor qualidade do ensino e do aprendizado.
Envie o seu telefone por e-mail ou WhatsApp que ligaremos para você.
Telefone e WhatsApp: 011 99141-9092
e-mail: posgraduacao@eadplus.com.br
Para falar com os coordenadores do curso e com a nossa equipe de vendas: envie um e-mail para posgraduacao@eadplus.com.br mencionando qual o nome do coordenador que deseja falar e a Pós-graduação respectiva
Os cursos de Pós-graduação são cursos destinados aos concluintes dos cursos de graduação (bacharelados, licenciaturas e cursos de tecnologia). Se dividem em cursos lato sensu e stricto sensu.
Os cursos de pós-graduação lato sensu (a maioria chamados de especialização) tem a finalidade de complementar, ampliar e desenvolver competências e habilidades obtidas na graduação em uma área especifica do conhecimento. Tem a duração mínima de 360 horas e são regulamentados pela Resolução CNE/CES Nº1, DE 8/6/2007. Ao final do curso, o aluno receberá um certificado de conclusão.
Os cursos de MBA (Master Business Administration) também são cursos de Pós-graduação Lato Sensu. O MBA tem um foco maior na prática, principalmente na área administrativa e de negócios.
Os cursos de Pós-graduação Stricto sensu são também chamados de Mestrado (duração de 2 anos) e Doutorado (duração de 3 anos). São regulamentados pela Resolução CNE/CES Nº1, de 2001, alterada pela Resolução CNE/CES Nº24 de 2002. Estes cursos visam formar o profissional para o ensino e pesquisa, além de desenvolver conhecimentos habilidades para o exercício da atuação profissional. Ao final do curso, o aluno receberá um diploma.
Sempre que necessário e ao final de cada módulo, será feita uma avaliação que se deverá obter nota igual ou superior a 7,0 (nota sete)
Não existe um horário pré-determinado para estudar, cada aluno determina o melhor horário em função das suas atividades diárias.
Cada aluno tem o seu ritmo de estudos e ele vai determinar quantas horas por semana deverá dedicar ao curso.
Sim o curso pode ser acessado pelo celular, pelo tablet ou pelo computador.
Sim, há necessidade de um número mínimo de matriculados.
Sim, a solicitação deverá ser feita através de e-mail enviado para posgradacao@eadplus.com.br, indicando o motivo e o período de trancamento.
Será necessário aguardar o e-mail de confirmação do trancamento para garantir que o pedido tenha sido aceito.
Porém, frisamos que o trancamento poderá ser mantido por um período máximo de 6 meses e que, durante este período não se rompe o vínculo com a Instituição.
Após este período, caso não haja manifestação explícita do aluno, sua matrícula será considerada cancelada e sujeita às multas rescisórias conforme o Contrato de Matricula.