MARÍLIA MANZONI CABRERA SANTOS é graduada em Ciências Farmacêuticas (Modalidade Indústria) pela Pontifíca Universidade Católica de Campinas (PUCCamp) / Campinas, Pós-graduada em Administração de Empresas (Executivo Júnior) – Business Institute na Fundação Getúlio Vargas/Campinas. Especialista em Direito Sanitário pela Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo – USP/SP. Fifth International School on Production of Biologicals using Animal Cell Cultures pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) – Rio de Janeiro – RJ – Brasil. Participação do Flab 2015 e 2016 – Latin American Forum on Biosimilars – Brasília – DF – Brasil. Participação do 14th Annual Biosimilar Medicines Group Conference em 2016 – Londres Experiência de mais de 13 anos na Indústria Farmacêutica. Supervisora de Assuntos Regulatórios no laboratório EMS /Hortolândia – SP. Hoje atua como Coordenadora de Assuntos Regulatórios da LIBBS.
Veja nesta aula grátis a docente do Portal EaDPLUS Dra. Marília Cabrera falando sobre Requisitos Regulatórios.
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O Curso de Registro de Produtos Biológicos tem como objetivo apresentar o arcabouço legal que rege o registro de produtos biológicos, além de promover a discussão e atualização de temas que envolvem o registro de biossimilar no Brasil.
ARCABOUÇO LEGAL – PRODUTO BIOLÓGICO
ANTICORPO MONOCLONAL (Mab)
PRODUTO BIOLÓGICO – RDC 55/2010
DOCUMENTAÇÃO SANITÁRIA
GT BIOLÓGICO – DEBATE TEMÁTICO ANVISA
Farmacêuticos, biólogos, químicos, profissionais da área regulatória e docentes da área de Assuntos Regulatórios.