O objetivo do curso de Assuntos Regulatórios é capacitar os profissionais para exercer as atividades na área de Registro de Medicamentos na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Órgãos Regulatórios, Associações de Classe e demais setores relacionados a Assuntos Regulatórios.
Fornecer informações que possibilitem compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos genéricos, similares, de referência, fitoterápicos, medicamentos de notificação especial, produtos veterinários, produtos para saúde, alimentos, entre outros.
Especializar os profissionais para atuar nas áreas de registro, pós–registro e farmacovigilância.
Módulo 1: Introdução e histórico do setor regulatório no Brasil
Módulo 2: Propaganda de Medicamentos
Módulo 3: Regulação de Genéricos e Patentes Farmacêuticas
Módulo 4: Dossiê, Montagem e Acompanhamento de Processos
Módulo 5: Inteligência Regulatória
Módulo 6: Infrações Sanitárias
Módulo 7: Direito Sanitário
Módulo 8: Farmacovigilância
Módulo 9: Registro de Produtos Fitoterápicos
Módulo 10: Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial de Funcionamento (AE)
Módulo 11: Registro de Produtos Veterinários
Módulo 12: Produtos para Saúde
Módulo 13: Registro de Medicamentos Novos
Módulo 14: Registro de Medicamentos Genéricos e Similares
Módulo 15: Pesquisa Clínica
Módulo 16: Registro de Produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos
Módulo 17: Registro de Produtos Biológicos
Módulo 18: Pós Registro X PATE
Módulo 19: Legislação Internacional
Módulo 20: Bula e Rotulagem de Medicamentos
Módulo 21: Registro de Preço de Medicamentos e Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
Módulo 22: Registro de Alimentos
Farmacêuticos;
Químicos;
Engenheiros químicos;
Advogados;
Estudantes de graduação;
Docentes;
Profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Profissionais que desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Prestadores de serviços na área regulatória em consultoria e assessoria técnica.
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O Curso me auxiliou a conquistar cada vez mais o espaço onde estou colocado, dando-me ainda chances de arcar voos maiores e inimagináveis. Agradeço a todo suporte e dedicação da EADPLUS.
Em primeiro foi muito bom assistir as aulas de vídeo pelos expositores muito esclarecedores . Confesso que aprendi muito e me atualizei. Recomendo este curso para todos que se interessarem por assuntos regulatórios e com certeza irá acrescentar em muito na sua carreira profissional através deste curso. CURSO EXCELENTE.