Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Empregabilidade em farmácias e drogarias
Gostei bastante do curso, material altamente enriquecedor, aula excelente, super esclarecedora, objetiva e enriquecedora.
Ana Paula
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Curso muito bom para reforças aspectos positivos e se trabalhar os pontos negativos.
Bruno S.
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
O curso foi bem proveitoso com bastante conhecimento sendo de grande valia tanto para iniciantes no setor bem como para aqueles profissionais que já atuam há algum tempo na Farmácia Hospitalar… Recomendo!!!
TADEU ANTONIO GRABOVSKI
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O curso foi satisfatório, onde agregou conhecimento a minha formação e dessa forma posso estar contribuindo com a população. Obrigada pela oportunidade EADPLUS!
Hellen Cristina Xavier
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O curso abordou um assunto muito interessante, o qual ainda tinha algumas duvidas, que foram esclarecidas ao termino desse curso.
Rayane Sara
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prescrição Farmacêutica e Dispensação Racional de Medicamentos.
Gostei muito de fazer o curso online pela facilidade de estudar no momento que pode ser bom para o aprendizado. evitando assim o cansaço da obrigação de estar sentado em um curso presencial após uma jornada diária, cansado e com rendimento baixo
